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以前我们是做化工原料的,这是第1次申报药品批文,申报资料内容和形式的把握不是很到位,导致药审中心发了2次补充,第三次发补我们已经很担心了,担心再做不好就退审了,于是经介绍找到了郝总,请世纪博康对第三次发补资料重新梳理和整理,并委托世纪博康做注册方面的工作。结果确实不一样,发补资料报上去后,批文很快就发下来了,看来研发和报批就得找专业的公司去做,早批下来1年就早上市一年,研发投入恐怕早就回本了。

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此文关键词:世纪博康,新药转让,新药研发
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